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6812婦產科用手術器械
[ 2018/6/21 ]
序號產品類別（一級）產品類別（二級）產品描述預期用途品名舉例1婦產科用刀碎胎刀由刀片和刀柄裝配組成。通常由不銹鋼材料制成，可重復使用。用于壓碎胎兒身體，以便于死胎或畸形胎兒排出。碎胎刀2婦產科用剪婦產科用剪由一對中間連接的葉片組成，頭部為刀刃、尾部為指圈，有直、彎兩型。通常由不銹鋼材料制成。可重復使
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6810矯形外科（骨科）手術器械
[ 2018/6/21 ]
序號產品類別（一級）產品類別（二級）產品描述預期用途品名舉例1矯形外科（骨科）用刀截骨用刀由刀片和手柄組成，遠端有堅硬、鋒利、單刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。主要用于切除、截斷骨。截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、脛骨切割器、半月板刀、骨刀、削切刀擴孔用刀具有擴孔切削刃
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6809泌尿肛腸外科手術器械
[ 2018/6/21 ]
序號產品類別（一級）產品類別（二級）產品描述預期用途品名舉例1泌尿肛腸科用剪泌尿用剪由一對中間連接的葉片組成，頭部帶彎，有多種規格，頭端為圓有刃口，尾部為指圈。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。用于剪切前列腺組織。前列腺剪肛腸科剪用于剪切肛腸組織。腸剪2泌尿肛腸科用鉗肛腸用鉗由鉗頭、外套管、中心桿部
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6808腹部外科手術器械
[ 2018/6/21 ]
序號產品類別（一級）產品類別（二級）產品描述預期用途品名舉例1腹部外科用剪腹部用剪由一對中間連接的葉片組成，頭部有直形或彎形，頭端有刃口，頂部圓，尾部為指圈。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。用于直視下在腹部外科手術過程中剪切組織或縫合線。腹部用直視直剪、腹部用直視彎剪、雙向剪、組織剪、腹部用雙動
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6807胸腔心血管外科手術器械
[ 2018/6/21 ]
序號產品類別（一級）產品類別（二級）產品描述預期用途品名舉例1胸腔心血管外科用刀胸骨刀由刀片和刀柄組成。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。用于劈開胸骨。胸骨刀2胸腔心血管外科用剪組織剪由一對中間連接的葉片組成，頭部有刃口，尾部為指圈。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。用于心胸外科剪切組織。心臟手術剪
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6806口腔科手術器械
[ 2018/6/21 ]
序號產品類別（一級）產品類別（二級）產品描述預期用途品名舉例1口腔用刃具牙科手術刀由刀片和刀柄組成，工作端為各種形狀和尺寸的單刃刀片，通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。用于牙科手術中進行切割。牙齦刀、軟組織環切刀、牙用刀、牙用手術刀、拔牙刀牙科鑿切削器具的一種，由柄部和刀頭組成，刀頭是斜面鋒利刃口。
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6805耳鼻喉科手術器械
[ 2018/6/21 ]
序號產品類別（一級）產品類別（二級）產品描述預期用途品名舉例1耳鼻喉科用刀鑿耳鼻喉科用刀由頭部、桿部和手柄組成，頭部為直形或角彎形，頭端有刃口，刃口分為三角刃和半月刃。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。用于切割扁桃體、耳道內或鼻腔內軟組織。扁桃體刀、扁桃體切除器、耳鼓膜刀、耳道皮瓣刀、盒式切除刀、
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6804眼科手術器械
[ 2018/6/21 ]
序號產品類別（一級）產品類別（二級）產品描述預期用途品名舉例1眼科手術用刀眼科用刀由刀片和刀柄組成。可重復使用。用于眼科手術時切割組織。眼內膜刀、擴口刀、眼科手術刀、顯微眼用刀眼科用刀片有與手術刀柄對接的安裝槽和刃口。安裝于手術刀柄上，用于眼科手術中切割組織。眼科手術刀片眼科手術刀柄有安裝手術刀片的
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6803神經外科手術器械
[ 2018/6/21 ]
序號產品類別（一級）產品類別（二級）產品描述預期用途品名舉例1神經外科腦內用鉗器械鉗由兩片組成，頭端有凹凸齒，起夾持作用。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。用于神經外科手術中夾持器械。動脈瘤夾鉗、銀夾鉗、頭皮夾鉗、U型夾鉗2神經外科用牽開器牽開器手動操作、自鎖式手術器械，用于暫時性分離組織或其他解
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6802顯微外科手術器械
[ 2018/6/21 ]
序號產品類別（一級）產品類別（二級）產品描述預期用途品名舉例1顯微外科用刀顯微刀由刀柄和刀架組成，有三角刃、直刃、鐮刃、圓刃、側圓刃和卵圓刃等多種形式。可重復使用。用于顯微手術時囊腫、膿腫、小結水腫組織切開引流。顯微刀、顯微喉刀2顯微外科用剪顯微剪通常有直形和槍形兩種形式。可重復使用。用于顯微手術時
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6801基礎外科手術器械
[ 2018/6/21 ]
6801基礎外科手術器械序號產品類別（一級）產品類別（二級）產品描述預期用途品名舉例1基礎外科用刀手術刀由手術刀片和刀柄組成。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。用于外科手術時切割軟組織。手術刀、疣體剝離刀、皮屑刮刀手術刀片有與手術刀柄對接的安裝槽和刃口。通常采用不銹鋼材料制成。可重復使用。安裝于手
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第一類醫療器械、體外診斷試劑備案信息表
[ 2018/6/21 ]
第一類醫療器械備案信息表備案號：備案人名稱備案人組織機構代碼（境內醫療器械適用）備案人注冊地址生產地址代理人（進口醫療器械適用）代理人注冊地址（進口醫療器械適用）產品名稱型號/規格產品描述預期用途備注備案單位和日期南通市行政審批局備案日期：年月日變更情況****年**月**日，**變更為**。……第
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第一類醫療器械產品備案材料清單
[ 2018/6/21 ]
第一類醫療器械產品備案材料清單1.第一類器械備案申請表2.產品風險分析報告3.產品技術要求4.產品檢驗報告5.臨床評價資料6.生產制造信息7.產品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿8.證明性文件9. 符合性聲明首次備案：1-9變更/取消備案：1，9， 2-,8相關內容以及備案憑證原件
